行政院衛生署公告

發文日期：中華民國96年9月14日
發文字號：署授食字第0961401265號

主旨：公告「藥膠布藥物製造工廠實施藥品優良製造規範之方法及時程」，並自公告日起實施。

依據：藥物製造工廠設廠標準第三十四條

公告事項：藥膠布藥物製造工廠實施藥品優良製造規範之方法及時程如下：

一、自公告日起凡新設、遷移、擴建、復業之藥膠布藥物製造工廠或增加藥膠布劑型、加工項目、品項之藥廠，均應符合「藥物製造工廠設廠標準－第三編藥品優良製造規範」之規定。「藥物製造工廠設廠標準」可逕自本署食品藥物管理局網站（網址：http://www.fda.gov.tw），「GMP專區－法規公告」網頁下載。

二、已持有藥膠布藥品許可證之藥物製造工廠，應於98年12月31日前完成實施。

三、國產與輸入藥膠布藥品同步實施。

四、本案另載於本署全球資訊網站（網址：http://www.doh.gov.tw），「衛生署公告」網頁。