受文者：本署藥政處
發文日期：中華民國95年9月28日發文字號：第0950340675號附件：95年度醫療器材採認標準總說明、醫療器材採認標準簡要清單及採認標準資料表（磁片一張）
主旨：為因應醫療器材國際管理調和化潮流，公告150項醫療器材採認標準(詳如附件)，協助業者於研發醫療器材產品時能有所依循。
副本：台灣區醫療暨生技器材工業同業公會等