發文日期：中華民國95年4月26日 發文字號：衛署藥字第0950302074號
主旨：公告變更體外診斷醫療器材「人類白血球抗原分型盤(B.0001)」之分類名稱及等級。依據：醫療器材管理辦法。公告事項：變更體外診斷醫療器材「人類白血球抗原分型盤(B.0001)」之分類名稱及等級，原依「醫療器材管理辦法」分類之「人類白血球抗原分型盤(B.0001)」變更名稱為「人類白血球抗原分型試驗系統」，原鑑別欄中所稱利用核酸探針檢測技術作為人類白血球分型之器材，變更為第2等級醫療器材(附件)。