發文日期：中華民國96年8月29日
發文字號：衛署藥字第0960303513號

主旨：公告新增「A.1055新生兒胺基酸、游離肉鹼及醯肌肉鹼篩檢用串聯質譜儀系統」等12項體外診斷醫療器材分類品項
依據：醫療器材管理辦法。

公告事項：新增「A.1055新生兒胺基酸、游離肉鹼及醯肌肉鹼篩檢用串聯質譜儀系統」、「A.2570臨床多標的檢測系統儀器」、「A.3360藥物代謝酵素基因型檢驗系統」、「A.3840 Sirolimus藥物檢驗系統」、「C.3050 β-葡聚醣血清分析試劑」、「C.3210內毒素分析試劑」、「C.3332特定新型A型流感病毒檢驗試劑」、「C.4070核醣核酸分析前處理系統」、「C.4700自動化螢光原位雜交計數系統」、「C.5180糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統」、「C.5900囊狀纖維化症穿透膜傳導調節蛋白基因突變檢測系統」及「C.6030 α胎兒蛋白-L3百分比免疫試驗系統」等12項體外診斷醫療器材分類品項如附件。