衛生福利部食品藥物管理署

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便民服務

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區域檢索：

序號	標題	發布日期
291	溶離試驗的可重複性精密度如何做法？	2008-11-16
292	變更分析確效方法時，是否要向藥檢局報備？	2008-11-16
293	常用之維他命C分析法多為滴定法或分光吸光度法，不具專一性，其清潔清潔確效檢品之分析如何處理？	2008-11-16
294	如果依照藥典中的檢驗方式採用單點分析比對，則在作分析確效時是否要做檢量線？	2008-11-16
295	執行分析確效時，如檢量線有背景吸光值時[即不能通過零點時]，宜如何處理？	2008-11-16
296	中間精密度之數據處理中，是否會因為人為誤差而出現負負得正的現象，以致誤判？	2008-11-16
297	一種檢驗試劑只供定性用途時，是否要做分析確效？	2008-11-16
298	複方藥品的分析確效是否只要選一個成分作分析確效即可？最近公告中所指的科學證據是指什麼？	2008-11-16
299	貼片溶離試驗方法確效的精密度應作6個溶離槽的樣品或是1個溶離槽的樣品作6重複，若作6個溶離槽的樣品[那不是牽涉到產品的問題嗎？]規格如何訂？	2008-11-16
300	對於分析方法確效中，安定性指標之試驗，樣品必須以酸、鹼、光、熱、雙氧水強迫分解，而樣品必須分解到什麼程度？若是樣品很安定，那麼需要加強酸鹼等的濃度嗎？	2008-11-16

共305筆資料，第30/ 31頁