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藥物食品安全週報

第1041期 2025/08/29 如需引用本署圖文,請原圖文轉載並註明出處,請勿重製、刪減或修改內容

本期提要

  • 三、持續提升血液機構品質管理

          您知道嗎?臺灣的國民捐血率在世界名列前茅!根據台灣血液基金會統計,在熱心捐血人的踴躍參與和各界的努力下,2024年捐血率達到7.84%,不僅超過世界衛生組織訂定的5%標準,更讓臺灣成為醫療用血自給自足的國家。



          我們平常捐出的全血,會經離心分離成出紅血球、白血球、血小板和血漿,製成不同的醫療用血品,檢驗合格後,用於救治病人。其中血漿會冷凍保存,再送往血漿分離工廠加工成「國血製劑」,例如血清白蛋白、免疫球蛋白和第九凝血因子等注射藥品,提供給國內醫院臨床使用。

          為了確保從捐血、血品製造與國血製劑,從生產到送達醫療院所的每個環節都安全可靠,食品藥物管理署依《血液製劑條例》及《血液製劑發展方案》等政策,採取多重監督措施:

    ●三年一次訪查:
    邀請專家訪查血液機構(捐血中心、捐血站與捐血室等)運作情形。

    ●GMP檢查:
    定期檢驗血漿原料製備與血液製劑加工程序。

    ●專業訓練:
    持續辦理血液機構從業人員與稽查員相關教育訓練,提升專業能力與品質管理。

    透過嚴謹的品質管理與全民的愛心捐血,國人使用的血品與國血製劑更有保障。
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