衛生福利部食品藥物管理署

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期刊

第1005期 2024/12/20 如需引用本署圖文，請原圖文轉載並註明出處，請勿重製、刪減或修改內容

COVID-19疫情爆發後，人們對於阻隔病菌的意識大幅提升，除了可藉由穿戴醫用口罩防止病菌從口鼻吸入外，也可使用醫用隔離衣，避免身體部位接觸病菌，達到全方位的個人防護。

大部分的情況下，醫用口罩已可有效降低病菌傳播，但在須特別預防感染的情形下（如接觸具抗藥性之病原、至醫院照護免疫力較低之病人、或執行醫療照護之人員等)，病菌有可能散落在人的身上或環境四周，並藉由人與人或人與物品的交叉接觸，導致接觸性的病菌傳染，此時可穿戴醫用隔離衣以保護自身及病人的安全。

拋棄式醫用隔離衣，須取得醫療器材許可證食藥署為確保醫用隔離衣的品質及效能，將該類產品列入「特定醫療器材品項應符合之規格、檢驗方法及性能」公告中，明定自2024年9月1日起，拋棄式隔離衣之性能應符合中華民國國家標準，明確及強化此類產品的管理。

醫用隔離衣看似為簡單的穿戴衣物，但其屬於醫療器材，必須要有衛生福利部核發的醫療器材許可證，才可製造或輸入；在選購醫用隔離衣時，請牢記「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」，以確保達到預期的防護效果。

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