“美敦力”心衛心室輔助系統
安全警訊
許可證字號： 衛部醫器輸字第032897號
產品英文名稱： “Medtronic” HeartWare Ventricular Assist System
受影響規格/型號/批號：
| 品名 | 型號 | 批號 |
| “美敦力”心衛心室輔助系統 | 1104 | 所有序號 |
發布對象：
醫療從業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
此警訊為原廠(Medtronic)分別於2020年12月、2021年5月、2021年12月、2022年10月、2023年8月和2023年9月所發出警訊之後續更新資訊。美敦力公司通知所有還有使用心衛心室輔助系統 (HVAD) 病患的醫療院所，有關與電源管理相關病患照護建議的更新，及包含在Autologs和HVADlogs 報告中的新信息。
國內矯正措施：
經查，受影響數量共2台，美敦力公司於113年4月3日開始通知受影響使用單位並提供相關資訊，上述行動預計於113年6月30日前完成。
廠商聯繫資訊：
公司名稱： 美敦力醫療產品股份有限公司
聯絡電話： (02) 2183-6000
聯絡人電子郵件： sherry.huang2@medtronic.com
相關警訊來源(網址)：
https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2024-RN-00261-1
https://mhra-gov.filecamp.com/s/d/2dRa4rJqHxsU2BWD