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“真安欣”機械式輪椅(未滅菌)回收警訊
| 發布日期:2024-04-23 | 更新日期:2024-04-23 發布單位:醫療器材及化粧品組

“真安欣”機械式輪椅(未滅菌)

回收警訊 

許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002118

產品英文名稱:JAS Mechanical Wheelchair(Non-sterile)

受影響規格/型號/批號:

型號

批號

KTJ108-BE

2023/01

發布對象:國內銷售之藥局及醫療器材商/一般民眾

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

依食藥署執行之「112年度市售機械式輪椅之品質監測計畫」測試結果,顯示「靜態強度試驗法」之「足踏板-抗向下力」項目不符合CNS 14964-8標準之性能規格要求。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響型號/批號數量共100台,真安欣企業社於113125日通知受影響客戶並告知需進行回收。前述回收行動已完成。若消費者對該批產品有疑慮,可免費更換踏板一次。廠商聯絡資訊:

公司名稱:真安欣企業社

聯絡電話:07-6211440

聯絡人電子郵件:panmay.jas@msa.hinet.net

相關警訊來源(網址):廠商自主通報,無來源網址