“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)
回收警訊
許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001805號
產品英文名稱:“Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-sterile)
受影響規格/型號/批號:
型號 | 批號 |
L232NMDFTW | TMT190700023~TMT190700024, TMT190700034, TMT191100005, TMT191100009, TMT191100011~TMT191100019 TMT191100021, TMT191100024~TMT191100031, TMT191100033~TMT191100051, TMT191100056 |
發布對象:國內銷售之藥局及醫療器材商/一般民眾
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
依食藥署執行之「112年度市售機械式輪椅之品質監測計畫」測試結果,顯示「疲勞試驗」之「多滾輪試驗」項目不符合CNS 14964-8標準之性能規格要求。手動輪椅產品上的萬向輪與輪椅車架之連接處若斷裂,可能會導致人員跌落之風險發生。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響型號/批號數量共43台,國睦工業股份有限公司總廠於112年11月6日通知受影響客戶並告知需進行回收。前述回收行動於112年12月31日完成。若消費者對該批產品有疑慮,可免費維修一次。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:國睦工業股份有限公司總廠
聯絡電話:04-23594985
聯絡人電子郵件:rory@merits.com.tw
相關警訊來源(網址):廠商自主通報,無來源網址