許可證字號：衛署醫器輸壹字第002773號 

醫材名稱："Fisher & Paykel" Breathing Circuit (Non-Sterile) 

製造商：FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED　 

受影響型號：900MR068 Reusable Circuits, Lots 110810 and 111020 

警訊摘譯： 

 　　費雪派克醫療器材有限公司注意到一批先前提供的呼吸管組可能有孔洞損傷，這些呼吸管組是由費雪公司註冊，包含批號110810和111020之900MR068可重複使用迴路。若在病人使用前，標準洩漏測試中沒偵測到這些管線孔洞損傷，可能導致氣體在呼吸系統中洩漏，造成管路失壓。 

　　費雪派克公司在2012年11月19號發出緊急醫療器材回收信，並對所有受影響的客戶產品寄發回收信，信中確認了受影響產品、問題及客戶須採取的行動。客戶須按指示丟棄所有受到影響的迴路，填妥產品回收單上的表格並寄回。 

國內情形： 

　　經查，紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司成立後並未進口該項產品，亦無任何該品項之庫存，故台灣地區不受此警訊之影響。

資料來源： 美國FDA http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?id=114789