“邁柯唯”雙腔靜脈引流灌注導管
回收警訊
醫材名稱：衛署醫器輸字第020534號
醫材名稱：“Maquet” ELS Cannula
製造商：MAQUET CARDIOPLUMONARY MEDIKAL TEKNIK SAN. TIC LTD. STI
國內受影響型號：ELS 15 Fr cannula
警訊摘譯：
問題描述：
製造商已注意到“邁柯唯”雙腔靜脈引流灌注導管，其中幾批導管動脈腔有阻塞。調查後確認在某些情況下，導管阻塞可能減少流經導管動脈腔之血流量。
風險：
迄今僅收到一封投訴，但無人受傷。於臨床使用前使用者會察覺導管阻塞或部分阻塞的可能性極高，且因病患被嚴密監控，故任何導管問題幾乎皆能立即發現。可能對健康造成中度影響，伴隨暫時性但可恢復的傷害或狀況的可能性。
矯正措施：
請使用者即刻進行下述行動：
1. 檢查現有庫存是否有受影響批號。
2. 若有受影響批號，請勿使用並從臨床上撤下。
3. 填交連結附件信函及受影響產品批號清單，以確保用戶已收到警訊，並記錄目前產品庫存現況，即庫存數量。廠商會聯繫使用者並為受影響庫存進行退貨。
國內情形：
香港商邁柯唯有限公司台灣分公司之代理商確有進口該產品，目前正在作回收動作。
資料來源：
瑞士swissmedic http://www.swissmedic.ch/recalllists_dl/07118/Vk_20121221_07-e1.pdf