醫療器材分類分級管理辦法(修訂彙整)
| 發布日期：2021-12-29 | 維護日期：2025-09-23
發布單位：醫療器材及化粧品組
最新修訂日期：112年8月22日
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項次
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修訂
日期
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修訂文號
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修訂內容概述
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品項
總數
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1
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110.4.26
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衛授食字第1101603189號
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訂定「醫療器材分類分級管理辦法」
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1,808
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2
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110.12.9
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衛授食字第1101613379號
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修正「醫療器材分類分級管理辦法」第四條附表
新增1項：N.0005
修訂19項：A.0001、A.1345、A.1675、C.0002、C.3830、C.3946、E.2770、F.3980、I.4460、I.4493、I.4820、I.4840、J.5090、J.6250、J.6890、K.1630、M.1090、N.3075、O.5700
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1,809
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3
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112.8.22
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衛授食字第1121606224號
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修正「醫療器材分類分級管理辦法」第七條及第四條附表
新增11項：A.1355、C.3045、C.3955、D.1505、H.1520、I.4454、M.1100、O.0007、P.2060、P.2070、P.2080
刪除1項：J.6280
修訂並提供緩衝期4項：D.1100、I.4040、J.5780、M.5844
修訂47項：A.1040、A.1045、A.1075、A.1390、A.1655、A.1680、A.2270、A.3050、A.3380、A.3555、A.3560、A.3580、A.3630、A.3645、A.3670、A.3870、A.3880、B.3700、B.5200、B.5300、B.5600、B.7440、B.7735、B.7750、B.7875、B.7900、B.7925、B.8100、B.8150、B.8165、B.8625、B.8950、C.3373、C.4520、C.5760、C.5930、C.5950、G.4780、I.4450、I.4800、J.5150、J.6785、M.4750、O.3490、O.3640、P.2020、P.2050
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1,819
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