發文日期：111年11月9日

發文字號：衛授食字第1111409468號

附件：藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則第七條、第八條、第十四條修正草案總說明及修正草案條文對照表各1份

主旨：預告修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」第七條、第八條、第十四條草案。

依據：行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。

公告事項：

一、修正機關：衛生福利部。

二、修正依據：藥事法第四十二條第二項。

三、「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」第七條、第八條、第十四條修正草案總說明及條文對照表如附件。本案另載於本部網站「衛生福利法規檢索系統」網站(https://mohwlaw.mohw.gov.tw/)下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)。

四、對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報之次日起60日內，至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁陳述意見或洽詢：

(一)承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署

(二)地址：115-61 臺北市南港區昆陽街161-2號

(三)電話：（02）2787-7452

(四)傳真：（02）2653-2072

(五)電子郵件：smilewei555@fda.gov.tw