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序號標題發布日期
1本署擬訂定「衛生主管機關認可衛生講習機關(構)辦理衛生講習注意要點」草案,再次徵詢草案意見,請查照見復。2026-01-23
2預告修正「管制藥品分級及品項」(增列7-Hydroxymitragynine等3項管制藥品)2026-01-13
3預告修正「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」草案。2025-12-10
4預告修正「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-胺基醣苷類抗生素之檢驗(一)」草案及「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-胺基醣苷類抗生素之檢驗(二)」草案。2025-12-04
5預告「人類胞外體製劑臨床試驗申請指引」(草案)2025-11-20
6預告「ICH M13A:口服速放固體製劑生體相等性指引(Guideline on bioequivalence for immediate-release solid oral dosage forms)」(草案)2025-11-13
7預告修正「食品中微生物之檢驗方法-A型肝炎病毒之檢驗」草案,名稱並修正為「食品微生物之檢驗方法-A型肝炎病毒之檢驗」。2025-11-06
8預告「ICH E19:在特定上市後或上市前晚期臨床試驗中採用選擇性安全性資料蒐集方法(A SELECTIVE APPROACH TO SAFETY DATA COLLECTION IN SPECIFIC LATE-STAGE PRE-APPROVAL OR POST-APPROVAL CLINICAL TRIALS)」(草案)2025-11-03
9預告「ICH E9:臨床試驗統計指導原則 (STATISTICAL PRINCIPLES FOR CLINICAL TRIALS)」(草案)2025-11-03
10預告訂定「花生脫殼業者衛生管理之指引」草案2025-10-29
1492筆資料, 第1/ 150
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