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111年醫療器材優良運銷準則業者研習訓練(第二梯次) 【發布日期:2022-08-09】 發布單位:品質監督管理組

衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)因應「醫療器材管理法」自中華民國一百十年五月一日施行,其中第24條主要針對醫療器材販賣業者之管理,明定「經中央主管機關公告之醫療器材及其販賣業者,應建立醫療器材優良運銷系統,並配合110年4月13公告之「醫療器材優良運銷準則」,藉此加強落實運輸、儲存及委託作業等程序之管理,使我國醫療器材管理制度完整涵蓋整個從設計、製造到販賣的生命週期,提供民眾品質優良的醫療器材,保障民眾健康安全。
 
食藥署為輔導業者加速落實「醫療器材優良運銷準則」之要求,積極辦理各項宣導、推廣及輔導性訪查等活動,以協助廠商建立醫療器材優良運銷準則之運銷系統文件。今年度訓練將分梯次辦理,第二梯次為已建構運銷系統之廠商,針對條文要求、程序書撰寫及實例探討等進行訓練,以協助廠商建立醫療器材優良運銷準則之運銷系統文件,將以112年5月1日須符合醫材販賣業者優先錄取!
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