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110年度『智慧醫療器材製造業者品質管理系統輔導方案』徵求參與廠商 【發布日期:2021-06-07】 發布單位:品質監督管理組

智慧醫療近年發展迅速,國內資通訊(ICT)產業亦跨足生醫產業鏈,投入智慧

醫材之開發、產品化及量產技術,然智慧醫材從產品至量產製造過程,尚須符

合品質管理系統與法規要求,以確保產品安全與品質。為協助跨領域業者投入

智慧醫材產品開發及產品上市,並培育智慧醫材專業人才,衛生福利部食品藥

物管理署特別委託工業技術研究院量測技術發展中心辦理 110 年度『智慧醫療器

材製造業者品質管理系統輔導方案』,以協助我國智慧醫療器材製造業者符合

QMS 規範,並建構與國際接軌之智慧醫材管理制度,並建立更完善之醫療器材

產業管理制度。

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