醫療器材商申請醫療器材臨床試驗計畫，是否可以同步送食品藥物管理署以及臨床試驗倫理審查委員會?

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便民服務

醫療器材臨床試驗計畫書，可以平行送審（即同步送食品藥物管理署以及臨床試驗倫理審查委員會），惟須注意，最終執行之臨床試驗計畫書版本、受試者同意書版本，需經食品藥物管理署以及臨床試驗倫理審查委員會核准，且審查許可之文件內容及版本編號須一致。