事件過程： 許可證字號： 衛署醫器輸字第007881號
產品英文名稱："BARD"
BIOPSY NEEDLE SYSTEM
受影響規格/型號/批號：
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠發現受影響產品可能內含兩個套管針或兩個鈍端通管針而非各一個，故決定展開自發性回收行動。
為確保已上市產品之安全、效能與品質，使用醫療器材後，如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：http://qms.fda.gov.tw/ )。
處置建議：經查，國內受影響型/批號數量共20個，巴德股份有限公司已於105年07月15日通知受影響客戶並進行自發性回收。
廠商聯絡資訊：巴德股份有限公司
連絡電話：02-2503-1900 #875
電子信箱：cherry.lin@crbard.com
相關警訊來源(網址) ：無