事件過程： 許可證字號：
衛部醫器輸字第025226號
衛署醫器輸字第013701號
產品英文名稱：
“Philips” Allura Clarity family-Allura Xper FD
Series X-ray System
“PHILPS” CARDIOVASCULAR X-RAY SYSTEM
受影響規格/型號/序號：
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名稱描述
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型號
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序號
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“Philips” Allura Clarity family-Allura Xper FD Series X-ray System
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Allura Xper FD10/10
Allura Xper FD20
Allura Xper FD20/10
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722027
722028
722029
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“PHILPS” CARDIOVASCULAR X-RAY SYSTEM
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Allura Xper FD20/10
Allura Xper FD20 OR Table
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722029
722035
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發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：
由原廠使用後資訊之趨勢分析發現，受影響產品中出現低電壓直流電源供應器(DCPS)故障率有上升之情形。每台受影響產品含有多個DCPS，DCPS故障可能導致造影功能突然無法使用或機械無法移動，進而使診斷或治療的過程遭干擾或中斷，可能對患者造成傷害。
為確保已上市產品之安全、效能與品質，使用醫療器材後，如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：http://qms.fda.gov.tw/ )。
處置建議：經查，國內進口之受影響型號產品共16台，台灣飛利浦股份有限公司已於105年7月14日完成通知受影響客戶，並安排更換問題零件，以避免此問題發生，預計於106年3月31日前完成矯正措施。
廠商聯絡資訊：台灣飛利浦股份有限公司
相關警訊來源(網址) ：TGA
http://www.tga.gov.au/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2016-RN-00881-1