事件過程： 許可證字號：
衛署醫器輸字第023304號
產品英文名稱：
“CareFusion”AVEA Ventilator
受影響規格/型號/批號：
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：
CareFusion 原廠發現由 AVEA 呼吸機偵測通訊警報 (Transducer Communication Alarm, TCA) 板上的 F1 保險絲所引起之潛在風險，該F1 保險絲可能發生故障/熔斷，從而導致使用者介面模組 (User Interface Module, UIM) 斷電。在使用前之檢查或使用期間中止通氣時可能出現此故障，將會導致螢幕畫面空白與呼吸器不工作（INOP）狀態。依照產品設計，此時系統將啟動聲音警報，且安全閥將打開使病患能自主性呼吸。
為確保已上市產品之安全、效能與品質，使用醫療器材後，如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/。
處置建議：經查，國內進口之受影響型／批號零件數量共1個，惟並未將其售出，故無受影響客戶，德業聚股份有限公司也已依原廠指示於105年6月22日前完成相關矯正行動。
廠商聯絡資訊：德業聚股份有限公司
（02）2799-3228
customer-service@transcore-tcg.com
相關警訊來源(網址) ：AHWP