跳到主要內容區塊

黃燈 「諾貝爾彩色二週拋式軟性隱形眼鏡」及「視爵彩色二週拋式軟性隱形眼鏡」回收警訊
| 發布日期:2016/06/29 | 維護日期:2022/10/26 發布單位:醫療器材及化粧品組

事件過程:

諾貝爾彩色二週拋式軟性隱形眼鏡

視爵彩色二週拋式軟性隱形眼鏡

回收警訊

許可證字號:

衛署醫器製字第002219

衛署醫器製字第002357

產品英文名稱:

Nobel 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint

New Vision 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint

受影響之產品名稱/規格/批號:

名稱描述

規格

批號

諾貝爾彩色二週拋式軟性隱形眼鏡

淡藍色,

含水量:38%

P11C9A7001P11CVA7001V11E6A7003V11E6A7007V11E6A7008V11E6A7009V11E9A7001V11E9A7002V11E9A7003V11E9A7004V11E9A7005V11E9A7006

V11E9A7008V11E9A7009V11E9A7012

V11EKA7001V11EKA7003V11EKA7004

V11EKA7005V11ENA7001V11ENA7003

V11ENA7004V11ENA7008V11ENA7009

V11ENA7010V11F1A7001V11GFA7001

V11HFA7002V11HFA7003V11HFA7004

V11HFA7005V11IGA7002V11IGA7003

V11IGA7005V11IGA7006V11IGA7007

V11IGA7008V11IGA7009V11IGA7010

V11IGA7011V11IGA7012V11IGA7013

V11IGA7014V11IGA7015V11IGA7016

V11IGA7017V11IGA7018V11IGA7019

V11IGA7021V11IGA7023V12FGA7002

V12FGA7011V12FGA7014

視爵彩色二週拋式軟性隱形眼鏡

淡藍色,

含水量:38%

V11ENA7009V11IGA7009V11IGA7023

V12FGA7002V12FGA7003V12FGA7009

V12FGA7011V12FGA7012V12FGA7014

發布對象:一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:

部分批號之產品疑似添加紫外線吸收劑,與許可證登記內容不符。針對疑似有添加之批號產品,已進行回收。

為確保已上市產品之安全、效能與品質,使用醫療器材後,如發現品質不良之醫療器材,或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應,請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://qms.fda.gov.tw/。



處置建議:

經昕琦科技股份有限公司清查庫存後,國內未出貨而受影響之產品計有2批,共計3,329片,就此庫存數量,已專區封存。另經銷上述產品之經銷商 (嘉翁商務貿易有限公司) 已於1050519日通知受影響之通路商,暫停銷售、清點庫存進行回收作業。回收產品後續進行銷毀。

廠商聯絡資訊:昕琦科技股份有限公司

電話:03-5752822

傳真:03-4722170

相關警訊連結(網址) PMDA

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6902