事件過程：
許可證字號： 衛署醫器輸字第014265號
產品英文名稱：”SEWOON” TRACHEOSTOMY TUBE
受影響規格/型號/批號：
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型號
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批號
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2217-060
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110818, 110922, 110928
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2217-065
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110818, 110922
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2217-070
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110818
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2217-075
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110818, 110922
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2217-080
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110818, 110922
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2217-085
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110928
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2218-045
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110818
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2218-050
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110818
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2218-060
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110922
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2218-065
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110928
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2218-070
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110818, 110922
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2218-075
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110818, 110922
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2218-080
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110818, 110922
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發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：
原廠接獲 “世運” 氣切套管通條斷裂的客訴。為了防止客戶端可能因為沒有做產品使用前測試就進行插管，使得通條斷裂在病人體內的潛在危險性，明惠貿易股份有限公司針對三個批號110818, 110922, 110928進行回收。
氣切套管的通條是附在管身中，堅硬的質地足以支撐管子使得插管順利。醫護人員在氣切套管的插管前應進行使用前測試，以確認該項產品的氣囊和通條的完整性。然而，若醫護人員沒做使用前測試，且未在使用前發現通條斷裂，對病人插管後則須用胸腔鏡從病患體內取出斷裂的白色通條。
為確保已上市產品之安全、效能與品質，使用醫療器材後，如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/。
處置建議：國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型/批號數量共2,770個，明惠貿易股份有限公司已立即通知售貨者停止使用本次回收批號的產品。回收行動已於105年5月30日完成。
廠商聯絡資訊：明惠貿易股份有限公司
相關警訊來源：廠商自主通報