事件過程： “德爾鉻”麻醉工作站及附件 安全警訊
許可證字號： 衛署醫器輸字第024991號
產品英文名稱：“Dräger”Anesthesia Workstation including accessories
受影響規格/型號/批號：(國內無)
發布對象：一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：
Perseus A500麻醉工作站可能存在著一個設備主電源開關的問題。設備主電源開關可能在使用中自主性產生故障，並導致下列其中一項問題：
1. 工作站的新鮮氣流供應及呼吸器故障，並伴隨著各自的警報訊息。
2. 工作站完全關閉，並伴隨著聲響式警報。
為確保已上市產品之安全、效能與品質，使用醫療器材後，如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：http://qms.fda.gov.tw/)。
處置建議：經查，國內未進口受影響型號產品，故無須進行矯正措施或回收行動。
廠商聯絡資訊：台灣德爾鉻醫療器材有限公司
相關警訊連結(網址) ： FDA
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=141791