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序號標題發布日期
1公告「醫療器材依低功率電波輻射性電機管理辦法之規定,須加印其相關規範文字內容者,廠商得逕為配合辦理,無須向本署提出查驗登記申請。」2019-06-20
2檢附本署曾認定不以醫療器材列管產品列表一份供參,並請轉知所屬會員,請查照。2017-12-11
3公告「“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺心包生物瓣膜」醫療器材查驗登記案,得不受醫療器材查驗登記審查準則第11條第1項之限制。2013-09-02
4公告加入第二代臺歐醫療器材查廠報告交換技術合作方案之歐盟及我國醫療器材代施查核機構。2013-05-01
5醫療器材法規及相關管理溝通討論會議2013-01-31
6有關申請輸入醫療器材廠符合優良製造規範認可登錄(QSD)之美國簡化模式案內之查廠報告(EIR)規定2012-07-01
7公告醫療器材優良製造規範查廠報告交換技術合作方案之荷蘭醫療器材代施查核機構「KEMA Quality B.V.」名稱變更為「DEKRA Certification B.V.」2012-01-30
8公告第二、三等級輸入(國產)醫療器材查驗登記提會案件資料電子化2011-11-30
9公告「第三等級醫療器材通報定期安全性報告」相關事宜。2011-10-14
10為加速GMP/QSD審查,新增「醫療器材優良製造規範常見問答集」供參2011-05-13
15筆資料, 第1/ 2
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