為促進國際法規協和，增進醫療器材標準之採用，本署以IMDRF醫療器材(含IVD)符合性評估（conformity assessment）文件為主軸，規劃於113年8月28日至30日假台北漢來飯店辦理旨揭研討會。邀請國內外專業人士擔任課程講師，分享醫療器材分類分級、上市前審查採用國際標準之經驗。此外，將安排以案例研究之方式針對醫療器材分類分級、安全性與功效性之基本規範及其應用進行討論。

 報名網址：https://tfdamdcoe.itri.org.tw/Registration.html。

注意事項：本研討會係以英文進行授課及分組討論，報名者應具備適當英文能力，如報名人數超出預期，本署保留篩選之權利。

本案委請工業技術研究院協助執行，聯絡人及電話：量測技術發展中心徐爾婷博士 (03)574-3924。

附件：廣宣及議程各一份。