主旨：公告「"歐普特"二極體雷射治療系統(“Optotek” Medical Therapeutic Laser Diode System）【衛部醫器輸字第029032號】」列入藥物安全監視。
依據：藥事法第45條及藥物監視管理辦法第2條。
公告事項：
一、旨揭產品列入安全監視，監視期自發證日起3年。
二、於該監視期間，每半年應檢送有關該產品之國內使用安全資料及國內、外不良反應之最新情報(如附件)至全國藥物不良反應通報中心，並將報告摘要及副本函知衛生福利部食品藥物管理署。