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“熠隆”全方位高效電動病床及附件安全警訊(國內無進口受影響產品)
| 發布日期:2025-04-22 | 更新日期:2025-04-22 發布單位:醫療器材及化粧品組

“熠隆”全方位高效電動病床及附件

安全警訊

(國內無進口受影響產品)

許可證字號:衛部醫器輸字第036850

產品英文名稱:Hillrom” Progressa Bed System and Accessories

受影響規格/型號/批號/序號,及其UDI-DI

型號

批號

UDI-DI

P7520A23

P7520A45 P7520A21 P7520A39 P7520A31 P7520A19 P7520A15

(國內未進口受影響產品)

00887761999855

00887761999671

NA

00887761999701

00887761999756

00887761999893

00887761999923

**其餘原文警訓所列型號:國內未有查驗登記或登錄

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(矯正原因描述)

當上述產品的床頭抬高時,受影響型號床墊的表面氣囊可能會移位,這可能會導致壓力分佈不均,和/或者病人的身體會接觸到支撐層下方的塑膠和泡棉組件。如果這個問題沒有被及時發現,病人可能會感到不適,甚至可能引發或加重壓力性傷害。尤其對於那些無法活動、營養不良、感覺喪失、壓力性損傷、失禁或組織灌流不足病史的病人有較高的風險。目前為止,原廠已經收到五起可能與此問題相關的嚴重傷害通報。

國內矯正措施:

經查,台灣熠隆醫療設備有限公司未進口警訊所述受影響產品。

廠商聯繫資訊:

公司名稱台灣熠隆醫療設備有限公司

聯絡電話02-2376-5033

聯絡人電子郵件andy_hsu@baxter.com

相關警訊來源(網址)

英國MHRAhttps://mhra-gov.filecamp.com/s/d/LFWGW58sea3clgdLhttps://mhra-gov.filecamp.com/s/d/ZHTqVo61maaFmyqM