“熠隆”全方位高效電動病床及附件
安全警訊
(國內無進口受影響產品)
許可證字號:衛部醫器輸字第036850號
產品英文名稱:“Hillrom” Progressa Bed System and Accessories
受影響規格/型號/批號/序號,及其UDI-DI:
型號 | 批號 | UDI-DI |
P7520A23 P7520A45 P7520A21 P7520A39 P7520A31 P7520A19 P7520A15 | (國內未進口受影響產品) | 00887761999855 00887761999671 NA 00887761999701 00887761999756 00887761999893 00887761999923 |
**其餘原文警訓所列型號:國內未有查驗登記或登錄
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(矯正原因描述)
當上述產品的床頭抬高時,受影響型號床墊的表面氣囊可能會移位,這可能會導致壓力分佈不均,和/或者病人的身體會接觸到支撐層下方的塑膠和泡棉組件。如果這個問題沒有被及時發現,病人可能會感到不適,甚至可能引發或加重壓力性傷害。尤其對於那些無法活動、營養不良、感覺喪失、壓力性損傷、失禁或組織灌流不足病史的病人有較高的風險。目前為止,原廠已經收到五起可能與此問題相關的嚴重傷害通報。
國內矯正措施:
經查,台灣熠隆醫療設備有限公司未進口警訊所述受影響產品。
廠商聯繫資訊:
公司名稱:台灣熠隆醫療設備有限公司
聯絡電話:02-2376-5033
聯絡人電子郵件:andy_hsu@baxter.com
相關警訊來源(網址):
英國MHRA:https://mhra-gov.filecamp.com/s/d/LFWGW58sea3clgdL、https://mhra-gov.filecamp.com/s/d/ZHTqVo61maaFmyqM