貝克曼庫爾特 CellMek 樣本製備系統(未滅菌)
安全警訊
（國內無進口受影響產品）
許可證字號：衛部醫器輸壹字第022944號
產品英文名稱：Beckman Coulter CellMek SPS Sample Preparation lnstrument (Non-Sterile)
受影響規格/型號/批號，及其UDI-DI：
| 型號 | 批號 | UDI-DI |
| C44603 | 國內未進口受影響產品 | 15099590750312 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠(Beckman Coulter)發現特定版本之CellMek樣本製備系統存在軟體缺陷問題，當受影響產品面板設計軟體(Panel Designer Software)中的試劑體積資訊是從版本低於9的CellMek試劑目錄(2023年12月12日)下載時，將導致保存在CellMek樣本製備系統中的試劑體積資訊可能與實際試劑填充體積不符。
國內矯正措施：
經查，美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司未進口警訊所述受影響產品。
廠商聯繫資訊：
公司名稱：美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
聯絡電話：02-27302503
聯絡人電子郵件：hychang@beckman.com
相關警訊來源(網址)：
中國NMPA：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20241018160012100.html