“飛利浦”中央監視站軟體
安全警訊
114年2月21日更新警訊內容及國內矯正預防措施
許可證字號：衛部醫器輸字第035138號
產品英文名稱：“Philips” Information Center iX
受影響規格/型號/批號，及其UDI-DI：
| 型號 | 批號 | UDI-DI |
| Uninterruptable Power Supplies, 120V APC by Schneider Electric (Schneider Electric IT Corporation) | SCL500RM1U (僅限不斷電系統裝置序號為 5S開頭，日期編號 2237 之前) | NA |
*其餘原文警訊中所載型號(230V)：國內未有受影響產品
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠獲悉搭配病人中央監視站(Patient Information Center iX, PIC iX)系統的特定序號不斷電裝置(Uninterruptable Power Supplies , UPS)之內部組件，其輸出電力不符合規格，導致UPS無法達到預定電量啟動，進而影響PIC iX系統的供電。UPS裝置是PIC iX系統及其相關硬體組件所使用的備用電源。UPS裝置旨在斷電時為PIC iX系統或組件(監視器、網路設備、伺服器等)供電，以確保PIC iX系統在電源不穩定的期間保持正常運作。若前述UPS故障發生，可能使PIC iX系統因電力不足而關機，導致延遲發現病人狀況的變化。雖然不太可能發生，但可能導致病人危害。
114年2月21日更新警訊說明：
原廠更新通知信函，其主要說明為：經調查與測試，230V不斷電系統(國內未進口)由於電路設計不同，熱電力曲線較低，因此不會與120V UPS裝置受到相同壓力而導致發生故障。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型/批號數量共92台，台灣飛利浦股份有限公司於113年3月28日開始通知受影響客戶提醒警訊注意事項。前述矯正措施預計於113年4月30日完成。後續將依據原廠排程，為客戶更換故障的UPS裝置。
114年2月21日更新國內矯正措施：
經查，台灣無進口230V受影響產品，而國內進口之受影響型/批號數量(120V UPS)累計共102台，台灣飛利浦股份有限公司正通知受影響客戶注意事項。前述通知行動預計於114年3月5日完成。後續將依據原廠排程，為客戶更換故障的UPS裝置。目前國內無接獲不良事件通報。
廠商聯繫資訊：
公司名稱：台灣飛利浦股份有限公司
聯絡電話：0800-005-616
聯絡人電子郵件：Taiwan_FCO@philips.com
相關警訊來源(網址)：
瑞士Swissmedic：https://fsca.swissmedic.ch/mep/api/publications/Vk_20240408_29/documents/4