“捷邁”骨板系統

許可證字號：衛署醫器輸字第021444號

產品英文名稱：“ZIMMER” PERIARTICULAR LOCKING PLATE SYSTEM

受影響規格/型號/批號，及其UDI-DI：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員/國內經銷商

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

原廠經調查發現，特定型號/批號的產品有螺紋問題，可能導致骨板與骨釘無法緊密接合。上述無法緊密接合固定情況，不易被立即察覺到，有可能會導致螺釘無法正確被鎖定，故原廠自主啟動受影響產品的回收計畫。

國內矯正措施：

經查，國內進口之受影響型號/批號數量共578個，台灣捷邁醫療器材股份有限公司於113年3月25日開始通知受影響客戶停止使用並啟動回收作業。前述回收行動預計於113年5月28日前完成。

廠商聯絡資訊：

公司名稱：台灣捷邁醫療器材股份有限公司

聯絡電話：02-21712800

聯絡人電子郵件：FSNTW@zimmerbiomet.com

相關警訊來源(網址)：廠商自主通報，無來源網址