3M 外科開刀巾系列

回收警訊

許可證字號：衛署醫器輸字第010397號

產品英文名稱：3M Surgical Drapes-Plastic Family

受影響規格/型號/批號：

發布對象：經銷商、醫療院所

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

原廠發現特定批次產品之原料黏膠品質異常，使移除離型紙時可能會造成產品破損無法使用，並且觀察到黏膠相關的皮膚損傷報告數增加。原廠正在召回上述批號之產品，以最大程度的減少相關風險。

國內矯正措施：

經查，國內進口之受影響型號/批號數量共344盒，臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司於111年10月17日通知經銷商回收庫存，再經相關經銷商於111年10月24日通知客戶停止使用相關批次產品並將其回收。前述回收行動預計於111年12月20日前完成。

廠商聯繫資訊：

公司名稱：臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

聯絡電話：02-5562-0120

聯絡人電子郵件：jtai@mmm.com

相關警訊來源(網址)：

加拿大Health Canada：https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/3mtm-steri-drapetm-surgical-drapes

日本PMDA：https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10890

英國MHRA：https://mhra-gov.filecamp.com/s/tXzWNbvAuNxnbv6H/d

瑞士Swissmedic：https://fsca.swissmedic.ch/mep/api/publications/Vk_20221021_09/documents/3