"崇仁" 甦醒球組及其零配件
回收警訊
許可證字號：衛署醫器製字第001518號
產品英文名稱："GaleMed" Manual Resuscitator Kit and Accessory
受影響規格/型號/批號：
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
製造廠發現甦醒球的進氣閥蓋(intake valve cap)氧氣管連接孔有塞住風險，可能導致無法供應氧氣，進而造成病患氧氣濃度不足、低血氧。
國內矯正措施：
經查，國內受影響產品共25個，崇仁科技事業股份有限公司於111年6月17日完成客戶通知，並進行使用狀況與現有庫存情形調查，庫存回收並銷燬，前述矯正預防措施預計於111年7月30日前完成。
廠商聯繫資訊：
公司名稱：崇仁科技事業股份有限公司
聯絡電話：03-9908618
聯絡人電子郵件：ariel.lin@galemed.com
相關警訊來源(網址)：
日本PMDA：https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10714