"洱久" 病患移位升降機 (未滅菌)
"爾久" 病患移位升降機 (未滅菌)
安全警訊
許可證字號：
衛部醫器輸壹字第020311號
衛部醫器輸壹字第018241號
產品英文名稱：
"ARJO" Patient Lifting (Non-Sterile)
“ARJO” Patient Lifting (Non-Sterile)
受影響規格/型號/序號/UDI：
| 產品 | 型號 | 序號 | UDI | 備註 |
| "洱久" 病患移位升降機 (未滅菌) | HEP0001, HEP1001 | P0537550 | 505598278741320190315P0537550 | 2016/10/13~ 2022/1/13製造 |
| P0556597 | 505598278741320190821P0562255 |
| P0559544 | 505598278745120190822P0562476 |
| P0561853 | 505598278739020190820P0561866 |
| P0561854 | 505598278739020190820P0561867 |
| P0562255 | 505598278745120190822P0562485 |
| P0575536 | 505598278739020191105P057553 |
| P0622199 | 505598278745120200907P0622052 |
| "爾久" 病患移位升降機 (未滅菌) | 國內無進口受影響產品 |
發布對象：一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
Sara Plus是ARJO公司製造的主動式病患升降機，用於使用者/患者的短期轉運，例如從床上抬起轉移到輪椅上，或是從輪椅轉運至廁所。原廠接獲兩起升降機冒出煙霧和火焰的客戶投訴，在這兩起事件中，火焰的範圍僅限於設備本身，病患或照護者未因此事件影響到健康。經調查，設備故障原因為產品印刷電路板（Printed Circuit Board, PCB）設計不良所導致，造成升降機零件在使用過程中會過熱，而過多的熱量散發可能損壞PCB蓋板，甚至導致蓋板著火。
國內矯正措施：
經查國內進口之受影響產品共8台，台灣醫藥科技股份有限公司於111年4月30日前完成使用者通知，待原廠提供之零件到貨後，將使用服務套件完成升降機校正及軟體更新。前述矯正預防措施預計於111年6月30日前完成。
廠商聯繫資訊：
1. 公司名稱：台灣醫藥科技股份有限公司
聯絡電話：02-2932-9417
聯絡人電子郵件：lin.enchi@gmail.com
2. 公司名稱：儀瑞企業股份有限公司
聯絡電話：02-8667-2080
聯絡人電子郵件：allway22632711@gmail.com
相關警訊來源(網址)：
加拿大Health Canada：https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/sara-plus
英國MHRA：https://mhra-gov.filecamp.com/s/My5v8lGugJZlEx3o/d
US FDA：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=192990