卡邦微生物運送採檢拭子(滅菌)
回收警訊
許可證字號:衛署醫器輸壹字第002170號
產品英文名稱:Copan Advanced swab transport system for microbiology (Sterile)
受影響規格/型號/批號:
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
特定產品批號的滅菌過程中,因確認紀錄不完整,無法保證其已達醫療器材所要求的無菌性,因此主動召回特定批號的產品。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響型號/批號數量共12,000支,亞醫醫學器材股份有限公司於110年11月18日通知耀龍生技有限公司並提供建議處置,因無法對該批號產品保證無菌品質,自願回收該批號產品。前述回收行動預計110年12月20日完成。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:亞醫醫學器材股份有限公司
聯絡電話:02-2771-0369
聯絡人電子郵件:office@Pan-asia-bio.com.tw
相關警訊來源(網址):
日本PMDA:https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10422