“生物梅里埃＂優湃微生物鑑定套組(滅菌)
回收警訊
許可證字號：
衛部醫器輸壹字第018706號
產品英文名稱：
"bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile)
受影響規格/型號/批號：
| 品名 | 型號 | 批號 |
| API 50 CH | 50300 | 1008603700 |
發布對象：醫療器材商及醫療院所
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
API 50 CH(型號50300)試劑條包含50個反應孔(microtubes)，特定批號的第19個反應孔有山梨糖醇(sorbitol, SOR)和5-酮基葡萄糖酸(5-ketogluconic acid, 5KG, 第49個反應孔成分)混合物，而非僅包含山梨糖醇(sorbitol, SOR)，某些菌株可能會呈現偽陽性反應，導致未能比對出符合反應結果的菌種或錯誤鑑定的風險；經調查該批號的所有其他反應測試不受影響。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號數量共4盒，皆係於經銷商庫存，並未銷售至醫療院所。香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司於110年10月26日通知經銷商矯正措施，包括銷毀於經銷商端的庫存品。前述矯正措施已於110年10月27日完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
聯絡電話：(02) 2171-2715
聯絡人電子郵件：daphne.zhang@biomerieux.com
相關警訊來源(網址)：
加拿大Health Canada：https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/api-50ch