BD骨髓抽取針
回收警訊
許可證字號:衛署醫器輸字第011004號
產品英文名稱:BD Bone Marrow Aspiration/ Intraosseous Infusion Needle
受影響規格/型號/批號:
發布對象:醫療院所
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
原廠發現受影響產品可能密封不完全,導致產品無菌屏障失效,可能造成表皮下感染、軟組織感染,或骨髓炎、軟組織及骨骼混合感染、敗血症繼發於全身感染等併發症。迄今為止,原廠未接獲相關不良反應通報。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響型號產品共1,100支,新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司於110年8月25日通知客戶並提供建議事項,請客戶退回受影響產品。前述矯正措施預計於110年10月24日前完成。
廠商聯繫資訊:
公司名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
聯絡電話: 02-2722-5660
相關警訊來源(網址):
英國MHRA:https://mhra-gov.filecamp.com/s/RE9r1uAOs1FYiPvI/d