“柏朗”史倍斯輸液套
回收警訊
許可證字號：衛部醫器輸字第026408號
產品英文名稱：“B. Braun” Infusomat Space Line
受影響規格/型號/批號：
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型號 |
批號 |
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8700118SP |
20M11F0000 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響產品之流量保護夾(free-flow protection clamp)上下組裝相反，導致輸液幫浦匣門開啟後，產品套管無法完全閉合，可能造成滲漏。迄今為止，原廠未接獲相關不良反應通報。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號產品共1,700個，台灣柏朗股份有限公司於110年7月23日通知客戶並回收受影響產品。前述矯正措施已於110年8月18日完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：台灣柏朗股份有限公司
聯絡電話：02-6600-7100
聯絡人電子郵件：anita.wu@bbraun.com
相關警訊來源(網址) ：廠商自主通報，無來源網址