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“柏朗”史倍斯輸液套回收警訊 【發布日期:2021-09-03】 發布單位:醫療器材及化粧品組

“柏朗”史倍斯輸液套

回收警訊

許可證字號:衛部醫器輸字第026408

產品英文名稱:B. Braun Infusomat Space Line

受影響規格/型號/批號:

型號

批號

8700118SP

20M11F0000

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

受影響產品之流量保護夾(free-flow protection clamp)上下組裝相反,導致輸液幫浦匣門開啟後,產品套管無法完全閉合,可能造成滲漏。迄今為止,原廠未接獲相關不良反應通報。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響型號/批號產品共1,700個,台灣柏朗股份有限公司於110723日通知客戶並回收受影響產品。前述矯正措施已於110818日完成。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:台灣柏朗股份有限公司

聯絡電話:02-6600-7100

聯絡人電子郵件:anita.wu@bbraun.com

相關警訊來源(網址) :廠商自主通報,無來源網址