“路希”氣管內管
回收警訊
許可證字號: 衛部醫器輸字第026388號
產品英文名稱: “Rusch” Endotracheal Tube
受影響規格/型號/批號:
型號 |
批號 |
112482-000050
112482-000060
112482-000065
112482-000080
112482-000085
112482-000090
112082-000075 |
KME21A1152
KME21A1021
KME21A0919
KME21A2011
KME21A1429
KME21A2178
KME21A0959
KME20M1152 |
發布對象:
醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
受影響產品之氣囊可能仍充氣,而指示氣球(pilot balloon)卻維持扁平洩氣狀況,可能造成患者傷害之潛在風險。當前述風險持續存在,臨床醫生應評估患者拔管和再插管的風險效益。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響型/批號產品共3,500支,台灣泰利福醫療產品有限公司於110年7月19日通知授權經銷商,清查庫存、隔離並停止銷售受影響產品。前述矯正措施預計於110年12月1日前完成。
廠商聯繫資訊:
公司名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
聯絡電話: 02-26565965
聯絡人電子郵件:Teleflex.Taiwan@teleflex.com
相關警訊來源(網址):
廠商自主通報,無來源網址