“絲蓓思美迪卡”喉管電極

回收警訊

(國內無進口受影響產品)

許可證字號：衛部醫器輸字031625號

產品英文名稱：“SPES MEDICA” Laryngeal Electrode

受影響規格/型號/批號：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

原廠發現其委外滅菌廠在滅菌上所定之參數及過程可能有偏差，僅於109年8月委託滅菌過，故回收特定受影響批號之產品。

國內矯正措施：

經查，國內進口之受影響型號/批號產品共10支，全數仍在庫存，尚未賣出。春杏醫療儀器有限公司預計於民國110年6月10日將受影響產品寄回給原廠，進行換貨。前述矯正措施預計於110年7月15日前完成。

廠商聯絡資訊：

公司名稱：春杏醫療儀器有限公司

聯絡電話：02-8921-3028

聯絡人電子郵件：trushine@gmail.com

相關警訊來源(網址)：

英國MHRA：https://mhra-gov.filecamp.com/s/CdNI5TMq4yhZnSEs/d