“飛利浦”磁振造影系統

安全警訊

(國內無進口受影響產品)

許可證字號：衛部醫器輸字第034246號

產品英文名稱：“Philips” Ingenia Magnetic Resonance Imaging System

受影響規格/型號/批號：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

原廠獲悉受影響產品之磁體上方配備的吊運模塊介面出現機械問題。前述係在吊運模塊最初的設計中，吊升零件旋轉螺栓的直徑不符合吊掛作業要求規格，如果磁體在拆除或運送時只透過吊桿進行吊掛，該升降介面可能發生故障，引發重大危險。

國內矯正措施：

經查，國內未進口受影響產品，故台灣飛利浦股份有限公司無須執行矯正行動。

廠商聯絡資訊：

公司名稱：台灣飛利浦股份有限公司 醫療科技事業部

聯絡電話：0800-005-616

相關警訊來源(網址) ：

澳洲TGA：https://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2021-RN-01146-1