"奧林柏斯"支氣管鏡及附件
回收警訊
許可證字號：衛署醫器輸字第017016號
產品英文名稱："OLYMPUS"BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES
受影響規格/型號/批號：
|
名稱描述 |
型號 |
批號 |
|
EVIS EXERA II BF-Q180電子支氣管鏡 |
BF-Q180 |
2345180, 2545772, 2345224, 2345267, 2445600, 2655863, 2143988, 2902633, 2144325, 2244539, 2244520, 2903076, 2043762 |
發布對象：保健專業人員/醫療院所/一般民眾
警訊說明：
受影響產品，因與其他同類型之Olympus支氣管鏡相比，可能有較高之病患感染風險。惟前述感染率並未超過此類醫療器材之臨床可接受閾值，原廠因此啟動替換受影響產品。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號產品共13支，元利儀器股份有限公司預計於109年9月7日通知受影響客戶，將召回之受影響產品送回日本原廠並更換另一型號予客戶，前述矯正措施預計於110年3月7日完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：元利儀器股份有限公司
聯絡電話：(02)8751-5888 #200
聯絡人電子郵件：cjpan@yuanyu.tw
相關警訊來源(網址) ：
瑞士Swissmedic：https://fsca.swissmedic.ch/mep/api/publications/Vk_20200824_15/documents/3