“邁柯唯”離心幫浦主機
回收警訊
許可證字號：衛署醫器輸字第022670號
產品英文名稱：“Maquet” RotaFlow Centrifugal Pump System
受影響規格/型號/批號：
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名稱描述 |
型號 |
批號 |
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RotaFlow 驅動裝置 |
ROTAFLOW |
910113200、10113976、910117231、10117239、910117242 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響產品驅動裝置之ODU同軸電纜插頭可能鬆脫，造成血流測量資料傳輸插腳接觸不良，導致操作臺上顯示血流值波動及影響實際轉速，進而影響患者血液供應量。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型/批號產品共5台，台灣悅廷和有限公司已於108年11月15日通知受影響客戶並提供建議事項，預計於108年12月25日前完成回收。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：台灣悅廷和有限公司
聯絡電話：02-81616588
聯絡人電子郵件：Derek.lee@getinge.com、Daniel.tsou@getinge.com、QA.tw@getinge.com
相關警訊來源(網址) ：
英國MHRA：https://mhra-gov.filecamp.com/s/wqKHy8mW18m5VKf1/d