“愛力根”捷恩青光眼治療系統

回收警訊

許可證字號：衛部醫器輸字第030096號

產品英文名稱：“ALLERGAN” XEN GLAUCOMA TREATMENT SYSTEM

受影響規格/型號/批號：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

原廠在進行受影響產品的針管製程檢驗程序時，於部分產品中發現拋光劑殘留，可能造成患者眼睛之發炎、過敏、敏感、葡萄膜炎（uveitis）/無菌性眼内炎(sterile endophthalmitis)或眼異物，故原廠決定啟動回收受影響產品。

國內矯正措施：

經查，國內之受影響型號/批號產品有31支庫存品，台灣愛力根藥品股份有限公司於108年11月4日起依照原廠指示進行產品回收。前述矯正措施預計於108年12月20日前完成。

廠商聯絡資訊：

澳洲TGA：http://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2019-RN-01593-1