BD 藥物靜脈注射組件
回收警訊
許可證字號：衛署醫器輸字第006643號
產品英文名稱：BD ADMINISTRATION SETS
受影響規格/型號/批號：
型號
批號
2280-0008
效期介於2019年5月1日至2020年8月31日者
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響型號/批號產品由於組件間的壁厚差異，可能造成輸液管路密合不完全，讓輸液幫浦在未運行的狀態下意外輸送藥物，或提供比預期更快的藥物輸送量，導致有注射過量的風險，而可能嚴重傷害病患。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號產品共720組，使用單位共2家，新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司表示客戶已於107年底前使用完畢，國內目前已無受影響產品。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
聯絡電話：(02) 2722-5660
相關警訊來源(網址) ：
美國FDA：https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bd-provides-update-voluntary-recalls-alaristm-pump-module-model-8100-and-certain-alaristm-pump
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=172627