"卡瓦"氣動式噴砂機
回收警訊
許可證字號：衛署醫器輸字第012505號
產品英文名稱："KAVO"RONDOFLEX
受影響規格/型號/批號：
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名稱描述 |
型號 |
批號 |
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噴砂粉 |
KaVo RONDOflex Powder 27μm – 1000g |
LOT 2019043001 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
KaVo RONDOflex Powder 27 μm為一種氧化鋁顆粒噴砂粉，與KaVo RONDOflex plus 360噴砂機搭配使用。KaVo RONDOflex plus 360 為一種氣動磨砂系統，利用噴射氣壓將噴砂粉高速噴出以去除牙齒表面上的物質。
原廠接獲供應商通知，所提供的原料有偏差的品質。在清潔過程中，供應商於充填設備中發現了磨損的痕跡，可能造成受影響型號/批號產品噴砂粉中連帶具有一些不鏽鋼金屬微粒，這些微粒基本上無毒，且尺寸大小不一致。原廠啟動預防措施，自主性回收受影響型號/批號產品的噴砂粉。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號產品共3瓶，使用單位共3家，台灣諾保科股份有限公司已於108年7月19日通知受影響客戶立即停止使用並更換新品給客戶。前述回收行動預計於108年10月31日前完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：台灣諾保科股份有限公司
聯絡電話：02-2793-9933
聯絡人電子郵件：lowry.chen@kavo.com
相關警訊來源(網址)：廠商自主通報，無原始網頁