“德塔斯”主動脈氣球導管幫浦
安全警訊
許可證字號： 衛部醫器輸字第025453號
產品英文名稱：“Datascope” Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pump
受影響規格/型號/批號： 0998-00-0800-53
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明
電源過熱可能會導致電源無法輸出正確電壓至CARDIOSAVE混合IABP控制台，且無法對電池充電。上述狀況即使有插上電源插座，裝置亦無法正常運作。
電源發生故障時，螢幕將會提醒醫療照護提供者CARDIOSAVE混合IABP裝置正在使用電池供電，而幫浦突然關機將影響到治療中斷時氣球呈現靜止狀態（即不能充氣或洩氣）。
原廠建議操作者，當產品發生警訊所述事件時，請將病患轉移至另一個IABP裝置；若無替代裝置可用，請依照IAB的使用說明，以手動模式進行導管充氣或洩氣。
國內矯正措施
經查，國內進口之受影響型號產品共5台，香港商邁柯唯有限公司台灣分公司已於104年3月6日檢查完成，目前未發生警訊所述問題。原廠後續將釋出更換電源服務的資訊。
廠商聯絡資訊：香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
聯絡人電子郵件：meeya.lu@maquet.com
附件(提供下載) ：警訊摘譯
相關警訊連結(網址) ： 澳洲TGA
http://www.tga.gov.au/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2015-RN-00099-1(另開視窗)