“邁柯唯”手術台及附件(未滅菌)
安全警訊
許可證字號：衛署醫器輸壹字第004852號
產品英文名稱：
"Maquet"operating tables and accessories (Non-Sterile)
受影響規格/型號/批號：MAGNUS 1180.01B2 / Serial no. 59, 87, 89, and 93
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明
Maquet MAGNUS手術台與Siemens心導管手術攝影設備連動時會產生錯誤，導致心導管手術攝影數據不正確。為了避免此錯誤發生，Maquet原廠發布軟體更新訊息。
國內矯正措施
經查，國內有4台手術台受影響，邁柯唯台灣分公司已於2015年5月22日通知所有受影響客戶，並已於同年7月20日完成矯正措施。已確認沒有發生嚴重不良反應事件。
廠商聯絡資訊：香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
附件(提供下載) ：警訊摘譯
相關警訊連結(網址) ： 日本 PMDA http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6337