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“捷邁”骨釘系統 回收警訊
| 發布日期:2015-07-30 | 更新日期:2015-07-30 發布單位:醫療器材及化粧品組

捷邁骨釘系統 

回收警訊

 

 

許可證字號:衛署醫器輸字第022621 

  

產品英文名稱“Zimmer” Natural Nail System

 

受影響規格/型號/批號: 

產品型號為: 47-2492-320-10;

產品批號為: 62763724 

 

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員 

 

警訊說明 

台灣捷邁公司於20156月主動發布通知,捷邁骨釘系統因為開放性不符合報告(NCR)顯示,一個已售出的ZNN大轉子股骨釘可能凹陷,故台灣捷邁公司正自願性召回批號為62763724的產品。台灣捷邁公司目前並未收到受影響批號為62763724的產品投訴,台灣捷邁公司正召回未使用的該批次產品。前述受影響批號產品係於20148月至201410月間配送至各地。 

  

國內矯正措施 

經查受影響批號之4個產品未出貨至客戶端使用,已於201572日全數寄回原廠。

 

 

廠商聯絡資訊:台灣捷邁醫療器材股份有限公司 

附件(提供下載) :警訊摘譯 

相關警訊連結(網址)  廠商主動通報