“捷邁”骨釘系統
回收警訊
許可證字號:衛署醫器輸字第022621號
產品英文名稱:“Zimmer” Natural Nail System
受影響規格/型號/批號:
產品型號為: 47-2492-320-10;
產品批號為: 62763724。
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明
台灣捷邁公司於2015年6月主動發布通知,“捷邁”骨釘系統因為開放性不符合報告(NCR)顯示,一個已售出的ZNN大轉子股骨釘可能凹陷,故台灣捷邁公司正自願性召回批號為62763724的產品。台灣捷邁公司目前並未收到受影響批號為62763724的產品投訴,台灣捷邁公司正召回未使用的該批次產品。前述受影響批號產品係於2014年8月至2014年10月間配送至各地。
國內矯正措施
經查受影響批號之4個產品未出貨至客戶端使用,已於2015年7月2日全數寄回原廠。
廠商聯絡資訊:台灣捷邁醫療器材股份有限公司
附件(提供下載) :警訊摘譯
相關警訊連結(網址) : 廠商主動通報