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"巴可" 手術用影像顯示裝置(未滅菌) 安全警訊
| 發布日期:2015-07-23 | 更新日期:2015-07-23 發布單位:醫療器材及化粧品組

"巴可" 手術用影像顯示裝置(未滅菌)

安全警訊

 

 

許可證字號:衛署醫器輸壹字第012497 

  

產品英文名稱“Barco” Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

 

受影響規格/型號/批號MDSC-2224, MDSC-2226, MDSC-2242

 

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員 

 

警訊說明 

在執行"巴可" 手術用影像顯示裝置的Stand-by modeAutosearch mode 累計4,152小時之後,若將螢幕關機並重新開機、或是進入Stand-by mode再啟動,螢幕的Failover mode設定和User profile 設定將會遺失,但原廠設定不受影響。 

 

國內矯正措施 

巴可股份有限公司將進行之矯正行動:受影響之機種全面進行韌體更新。預計於2015731日完成。

 

 

廠商聯絡資訊:巴可股份有限公司 

電話: (02) 21735242

地址: 台北市松山區敦化北路8812樓之2

附件(提供下載) :警訊摘譯 

相關警訊連結(網址) Swissmedic https://www.swissmedic.ch/recalllists_dl/11808/Vk_20150602_22-e1.pdf