"巴可" 手術用影像顯示裝置(未滅菌)
安全警訊
許可證字號:衛署醫器輸壹字第012497號
產品英文名稱:“Barco” Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
受影響規格/型號/批號:MDSC-2224, MDSC-2226, MDSC-2242
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明
在執行"巴可" 手術用影像顯示裝置的Stand-by mode或Autosearch mode 累計4,152小時之後,若將螢幕關機並重新開機、或是進入Stand-by mode再啟動,螢幕的Failover mode設定和User profile 設定將會遺失,但原廠設定不受影響。
國內矯正措施
巴可股份有限公司將進行之矯正行動:受影響之機種全面進行韌體更新。預計於2015年7月31日完成。
廠商聯絡資訊:巴可股份有限公司
電話: (02) 21735242
地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2
附件(提供下載) :警訊摘譯
相關警訊連結(網址) :Swissmedic https://www.swissmedic.ch/recalllists_dl/11808/Vk_20150602_22-e1.pdf